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【本報綜合報道】據中新社廣州3月3日消息,大灣區細胞與基因治療產業公共服務中心開工暨廣東省幹(體)細胞全生命周期數據管理平台啟動儀式當日在廣州南沙舉行。兩大平台將構建從研發到產業化的全流程支撐體系,同時,質量控制標準貫穿於平台運行全過程,確保數據真實、準確、完整、可追溯。
當前,隨著基礎研究的突破和臨床需求的增長,以幹細胞、免疫細胞為核心的細胞與基因治療(CGT)備受關注。這類療法不僅為復發難治性血液瘤患者帶來生存獲益,更在實體瘤以及遺傳病、退行性疾病領域展現出潛力。
據了解,大灣區細胞與基因治療產業公共服務中心由中山大學附屬第三醫院與廣州南沙公共資源控股集團有限公司聯合推進建設與運營,將為大灣區細胞與基因治療(CGT)產業提供涵蓋研發、中試、質檢、產業化等環節的支撐。
同步啟動的廣東省幹(體)細胞全生命周期數據管理平台,由中山大學附屬第三醫院牽頭建設,將成為全省幹(體)細胞臨床研究規範開展的“智慧大腦”,實現細胞從採集、製備到臨床應用的全流程數據採集、存證與追溯。
中山大學附屬第三醫院院長、廣東省幹(體)細胞臨床研究質量控制中心主任戎利民稱,從臨床轉化的角度看,細胞治療正在從“個案救治”走向“規模化應用”,以CAR-T治療血液腫瘤為例,已經看到療效。但如何讓更多患者用得上、用得起,如何拓展到更多的疾病領域,還需要大量的臨床研究和真實世界數據的支撐。
從產業化的角度看,戎利民認為,細胞治療正在從“實驗室手工時代”走向“工業化智能製造時代”,這需要標準化、自動化、信息化的生產體系,需要嚴格的質量控制體系。而從患者的角度看,希望細胞治療能真正成為一種“可及的治療選擇”,這需要產學研醫檢的深度融合。